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宋经理-【18923659300】）。 内蒙古自治区,包头市 包头市是沟通北方草原游牧文化与中原农耕文化之间的交通要冲，周慎靓王九年（前306年）筑九原城；秦始皇二十六年（前221年）置九原郡；北魏延和二年（433年），鲜卑族建立的北魏王朝，设怀朔镇。清同治九年前后，包头修筑城墙，辟东、南、西、东北、西北五座城门，形成了近代包头的城市规模。19世纪至20世纪初，包头已发展成为中国西北的皮毛集散地和水旱码头。
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公司领导是否关注质量目标完成情况。在审核过一家企业，总经理说；我不看这些数据，我不关心目标完成情况！我问为什么？他回答这是咨询师定下的，不是我要的。可悲！QMS运行成这个样子。我还审核过一家日资企业，其总经理到任后件事，到各部门与部长谈：目标的设置和目标值，公司要求多少，部门有什么困难和要求需公司支持。通过手情况了解，公司定下的质量目标既是管理层的要求，又成为各部门年度工作的追求，而且目标值确定也不空想，完成也有了保证。两个企业成了明显的对照。认证 质量目标定下后並不是现有的信息一定能统计出来的，往往出现问题是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一个企业，设定目标为“一次检验合格率”，但现场没有一次交验检验结果的记录，只能以检验合格率的概念来计算。所以，设定质量目标后尚需要建立一个“目标统计系统”，每项目标的计算公式，其分子和分母的值从哪些原始数据中去统计，目标的主责部门是谁，由哪个部门汇总计算，统计频次多少(每月一次，还是每季一次、每年一次)，这些都需要事先确定好。
ISO13485认证
在确定组织的背景时，需要考虑以下三个方面关键因素是：
a）利益相关方；
b）外部问题；
c）内部问题。
1.与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系要求相关的利益相关方
利益相关者是指那些能够影响、内蒙古包头当地受组织决策或活动影响或认为自己受组织决策或活动影响的人。组织 应确定哪些利害关系方是相关的。这些相关的相关方可以是外部的和内部的，并且可以影响组织实现持续?
成功的能力，包括客户。
组织应确定哪些利益相关方： A）如果不满足相关的需求和期望，则是其持续成功的风险； b）可以提供增强其持续的成功的机会。
相关利益相关方一旦确定，组织应：
——确定他们的相关需求和期望，确定应该解决的问题；
——建立必要的程序以满足相关方的需要和期望。 组织应该考虑如何与相关方建立持续的关系，以获得利益，例如改善绩效、内蒙古包头附近对目标和价值的共同理解、内蒙古包头
以及增强的稳定性。
2?与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系相关外部和内部问题
2.1 外部问题是存在于实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织外部的可能影响组织实现持续成功的能力的因素，例如：
a）法律和法规要求；
b）特定领域的要求和协议；
c）竞争； d）全球化； e）社会、内蒙古包头同城经济、内蒙古包头同城政治和文化因素； f）技术的革新和进步； g）自然环境。
2.2.内部问题是实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织内部存在的能够影响组织取得持续成功的能力的因素，例如：
a）尺寸和复杂性；
b）活动和相关过程； C）战略； d）产品和服务类型； e）性能；
f）资源； g）能力和组织知识水平； h）成熟度；
i）创新。
在考虑IATF16949认证体系或ISO9001认证体系外部和内部问题时，组织应考虑过去的相关信息、内蒙古包头其现状和其战略方向。 组织应确定哪些外部和内部问题可能导致其持续成功的风险或增强其持续成功的机会。?
基于这些问题的确定， 管理层应该决定哪些风险和机会应该被处理，并开始建立、内蒙古包头附近实施和维护必要的过程。 组织应考虑如何建立、内蒙古包头当地实施和维持一个监测、内蒙古包头本地审查和评估外部和内部问题的过程，同时考虑要采取行动的任何后果（见 7.2）。
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