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AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
8、组织应保留形成文件的息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果（ISO9001:2015 10.2.2）；
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息（AS9100D 8.5.1.3）;
20、根据要求证明产品质量时，本组织应确保保存的文件记录息，能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息（AS9100D 8.6）;
AS9100认证比ISO9001高在哪里？
1) 突出合同（顾客）和法律法规（法律法规授权的管理部门）要求，
2) 关键特性的控制要求。
3) 技术状态管理的要求。
4) 强化供应商管理的要求。
5) 突出组织对产品质量的责任的要求。
6) 生产文件和检验文件的要求。
7) 生产过程更改的控制要求。
8) 生产设备、工装和数控（NC）机床程序的控制要求。
9) 在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。
10) 服务运行的控制要求。
11) 特殊过程的控制要求。
12) 接收授权媒体（印章、电子签字等）的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 监视和测量设备的控制要求。
15) 产品放行的控制要求。
16) 首件检验的要求。
17) 不合格品处置。
18) 不合格品报告。
博慧达企业管理咨询(武汉市分公司)一直致力于 ISO13485认证的研发和销售，工厂占地面积超过10万平方米。主要生产： ISO13485认证。我们有多年 ISO13485认证研发、生产经验，拥有行业内领先的生产线以及技术先进，为全球消费者提供技术领先、品质卓越的产品，拥有市场上广阔的产品线。我们与时俱进，不断巩固自身实力提高产品质量的同时也不断完善售后服务。相信只有这样不断的前进，才能迈进更为广阔的空间。坚持以“打造有价值，可优化，不断进取的专业性销售团队，悉查客户需求，超越客户期待”的服务理念和“以品质求生存，以创新求发展，以信誉求市场，务实创新，超越自我”的经营理念为广大客户提供z u i完整的产品。
