ISO认证ISO13485认证效果满意为止

深圳ISO认证需求量很大，我几乎每天都接到很多。与内地不同的是，深

圳ISO认证客户大多数要求咨询公司提供培训，以提高企业的生产效率。但同时，

很多企业又不想花钱，往往按照快单的价格来支付做培训和拿证的费用。用有的老

板的话说就是仅买张没有什么用。那么，经过笔者多年的深圳ISO认证咨询的

经验来看，要在老板只支付有限费用的情况下既拿到，又能够提高管理水平，

可从以下几个方面入手。
  1. 充分调研，有的放矢。要摸清楚企业的“家底”，再做培训方案。如有的

企业是生产过程管理混乱，那么咨询师就要着重在生产管理环节下功夫；如有的企

业是检验不过关，那么就要在检验上下功夫；
  
  b)针对不同培训对象培训不同的内容。有些培训要求管理层（包括基层领导）

和内审员必须参加，其他员工建议参加。有些课程就是专业人士参加，如设备维修

，只有生产部人员参加即可；
  c) 培训要贯穿始终，并非只有 步和第二步的集中培训。在各个阶段进行

指导时，我们要不断引用标准内容与实际工作进行联系，如在编写文件时直接指出

标准中规定的部分哪些公司现在已经存在并满足要求，哪些需要更改，并提出更改

建议，哪些需要增加。如果这样做的好可以减少集中培训课时，增进效果。
  2. 文件编写过程适当时机提供模板格式。
  a) 确定文件编写人员。一忌随意换人，二忌对标准一点都不熟悉的人来编写

。
  b) 运用文件编写技巧。一般要求先画流程图，将各过程的流程图画好，并处

理好相互之间的连接，再写文字，这样也容易理顺各过程内部和之间的关系。其次

，文件编写人员需要知道一些WORD操作技巧，如快速画流程图技巧，文档编排格式

快捷技巧等，收集百余例常用技巧，在咨询时先给一些文件编写人员做些培训，可

以加快文件编写速度，而且层次分明，效果良好。
  c) 提供模板格式。一般来说，不建议上来就提供模板文档，这样容易束

缚文件编写人员的思想。但在他们经过痛苦的思索编写一部分内容后，可适当提供

一些模板格式供参考。
  3. 深圳ISO认证过程实际上是重视管理思想，有创造性地运用标准的过程。
  ISO9000族标准需要各组织根据自己的情况来实施，但有些组织却将别的公司

的质量管理体系文件照搬照抄，形成自己也不明白为什么这样做。或是僵硬地套标

准的各条款，把公司原来的风格丢了。其实各组织在贯彻实施ISO9001标准时，只

要把标准要求的内容做到了，并不一定要求统一的格式。

深圳ISO认证企业往往希望范围越大越好，以证明自身管理能力强。但是认证范围并不是深圳ISO认证企业想要什么就给什么的。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，而且所描述的专业应符合认可要求。例如我司所辅导过一家企业，执照范围有普通机械设备及零部件的设计、生产和销售。认证机构认为普通机械的范围太大了，普通机械设备一定要有所限制。只有这样，认证机构才好确定范围，安排专业的审核员来审核。
         深圳ISO认证企业申请的认证范围，必须是企业能够正常生产的。而且企业也能够提供出相应的生产设备清单和相应的生产管理记录等支持性文件。有些特殊产品还要有相关部门出具的检验报告等。

 深圳ISO认证企业所包含的不同类的产品越多，企业所要准备的人力和物力也越多，会增加体系运行成本。