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ISO\TS22163认证【ISO13485认证】全市24小时服务

博慧达企业管理咨询(汕头市分公司)

ISO13485认证产品质量是企业生存的根本，专业化、标准化、规模化是我们发展的目标，博慧达企业管理咨询(汕头市分公司)以客户满意为中心，通过质量、服务建立顾客系统，长期以来我们秉承质量是生命的原则，以诚实、信誉为经营理念，以良好的口碑求市场，以严格的质量求发展。我们将本着以客为尊，以质为本的精神，重质量、守信誉，竭诚欢迎国内外客户来人来电洽谈业务，共谋发展，携手合作，共创美好明天！



SO/TS 22163使用了哪些方法？

    ISO/TS 22163中使用了结构化方法、视觉化方法、流程图方法、过程导向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、项目管理方法、技术状态管理方法、供应链管理方法、顾客关系管理方法、控制计划、ERP、创新机制、质量成本分析、FRACAS方法等等，确保组织永续经营。其中过程导向的方法是ISO/TS22163标准重要的方法之一。




一、ISO/TS22163的过程评审其实是对公司策划的各过程（MP/COP/SP）进行评审，以评价过程的适宜性，充分性和有效性。评审的内容包括过程六要素，即输入、输出、资源、职责和权限、过程实施流程步骤、准则方法、绩效指标。 
二、重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程：项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。 




 ISO/TS 22163和其他标准相比，到底有哪些了不起?

 ISO/TS22163标准，是集大成者，它后发至上，吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下：

 1）ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求；引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》

 2）ISO14001环境管理体系&ISO45001职业管理体系是ISO/TS22163标准的加分项；

 3） ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求

 4）ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理，一个子条款的要求

 5）ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求

 6）ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求

 7)ISO/TS 22163标准的8.8RAMS/LCC一个条款的要求，就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508这4个IEC标准。


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