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博慧达企业管理咨询(张家界市分公司)是专业经营 ISO13485认证产品的销售，服务支持为一体的公司，我们和国际国内众多生产厂家建立良好的合作关系，负责在中国市场的 ISO13485认证销售和，为客户提供完整的工艺解决方案。我们为厂家及经销伙伴在缩短供应链，降低成本，提高产品品质，服务方面一共保障。



文件和记录检查
  ①所要求的各种文件资料(如禁止使用童工规定、禁止歧视的规定等) 
  ②检查12个月的记录， 3个月必须符合ICTI的要求
4．现场检查
  ①包括生产车间、仓库、宿舍饭堂、洗手间、门卫、医疗室等。 
  ②重点关注ICTI三大原则 
  ③了解生产情况，现场记录工人活动 
  ④若有需要，可能拍照




关键特性的管理（Management of Key Characteristics） 
  AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零
 
件的特征，这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、、可靠
 
性、耐飞性或可制造性”，这些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直径、长度
 
或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量，例如时间、压力、速度和输出电
 
压等等。 




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