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产品详细介绍
? 8.1运行的策划和控制
? 所建的质量管理体系需要哪些过程：
? 实现、提供产品和服务
? 实施风险控制
? 这些过程策划、运行和控制时应考虑的方面：
? a-k
? 策划的结果应便于操作
? 如果策划有变更（主动的或被动的），应控制风险
? 外程的控制
博慧达企业管理咨询(江苏省分公司)是专业销售、生产(江苏) 本地 ISO13485认证于一体的综合性企业。公司秉承“诚信为本、客户至上”和“专人、专业、专心，做精、做细、做透”的经营理念，以金属流通为主业，以“优质、快捷、”为标准，服务客户，奉献社会，规模实力不断增强，品牌信誉日益。
申请材料
1、申请书；
2、军代表意见书（涉及多个军方用户需要分别提供）；
3、产品所在阶段情况调查表（涉及多个军方用户需要分别提供）；
4、企业法人营业执照（复印件）；
5、组织机构代码（复印件）；
6、产品实现流程图；
7、主要设备一览表；
8、质量手册、程序文件；
9、其它有关材料。
注：所有文件需在盖章处加盖相应公章，无公章情况不予受理。
1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用，不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。
6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级，对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互换性;
d) 形状、质量、质心;
e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;
f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;
g) 人员与;
h) 服役使用或维修;
i) 造成严重后果的其他方面。
6.3.2 编制偏离许可、让步申请