? 8.1运行的策划和控制
? 所建的质量管理体系需要哪些过程：
? 实现、提供产品和服务
? 实施风险控制
? 这些过程策划、运行和控制时应考虑的方面：
? a-k
? 策划的结果应便于操作
? 如果策划有变更（主动的或被动的），应控制风险
? 外程的控制
申请材料
1、申请书；
2、军代表意见书（涉及多个军方用户需要分别提供）；
3、产品所在阶段情况调查表（涉及多个军方用户需要分别提供）；
4、企业法人营业执照（复印件）；
5、组织机构代码（复印件）；
6、产品实现流程图；
7、主要设备一览表；
8、质量手册、程序文件；
9、其它有关材料。
注：所有文件需在盖章处加盖相应公章，无公章情况不予受理。
博慧达企业管理咨询(黑龙江省分公司)是黑龙江地区较早生产经营 ISO13485认证的生产型企业，采用现代化管理方法，以质量控制求生存，以扩大品种谋发展，我公司主要生产 ISO13485认证等产品。 公司深入开展企业内部的各项基础管理工作，以提高技术为先导狠抓了质量，使企业享有很高的信誉，依靠严格的科学管理，雄厚的技术力量，上乘的质量，为用户提供了满意的 ISO13485认证产品。 在激烈的市场竞争中以振兴民族工业为己任，信誉为本，一如既往地竭诚为广大用户提供合格的 ISO13485认证产品和服务。
1、根据各认证机构要求，国军标质量管理体系认证申请材料略有不同；
2、对于无法开具军代表意见和《产品所在阶段调查表》的单位可与本公司联系；
3、对于用户明确提出要进行国军标质量体系认证需求的，则应进行国军标质量体系认证。
