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解要点：
简单来讲，TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。
一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程：项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
展望未来，博慧达企业管理咨询(宁波市分公司)不是一味的追求什么规模，而是生产出优质 ISO13485认证产品，为客户服务，让客户心中永远记得有这样一个重质量，守诚信的单位，永远存在于广大客户的心中。
建议性KPIs应测量:顾客提出的不符合和抱怨的响应时间;生产能力包括预测（包括为制造和基础设施安装）;问题的解决时间，如开口项;首件鉴定（见8.9）;生产设备停机时间;内部审核过程（见9.2）;投标管理过程（见8.1.2）
过程评审的结果要纳入管理评审。
五、具体评价方法，可参见：附件一：绩效评估矩阵；附件二：过程绩效评估报告。
