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博慧达企业管理咨询(连云港市分公司)为解决客户的后顾之忧与生产中所遇到的难题，公司成立了【ISO13485认证】售后服务中心，有受过专业培训的工程师随时为客户提供服务。公司还成立了【ISO13485认证】技术培训中心，可对新客户在设备的操作、工艺调配、设备故障的排除等方面进行系统的培训，达到买即能用，用就能出优良的【ISO13485认证】产品，为客户回报丰厚的利润。



手册与程序文件的区别：质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册，从认证企业的编排看，基本上是质量保证手册，管理手册一般有较强的可操作性，直接用于指导企业运行，质量保证手册一般用于展示，应该能够反映出企业的质量控制要点；程序文件应该反映程序的概念，在编写程序文件中，应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题，主要用于内部指导性操作。




关于检定或校准结果的重复性
 
新规范中用“检定或校准结果的重复性”代替了“计量标准的重复性”。这一修改更符合计量标准考核对重复性试验的要求，其目的是要给出在检定或校准过程中所有随机效应对检定或校准结果的影响，因为它直接是检定或校准结果的一个不确定度来源。
 



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